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- 2011年04月21日 WHO药品GMP和检查培训教程
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- 2011年04月05日 水系统的制药工程基准指南-国际制药工程协会
- 2011年04月03日 欧盟GMP附录19-对照样品和留样
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- 2011年04月02日 WHO优良制造规范(GMP)_辅助指南-验证
- 2011年04月02日 WHO空调系统培训材料
- 2011年04月02日 WHO908_附录4－15.文件
- 2011年04月02日 WHO EXPERT COMMITTEE ON SPECIFICATIONS FOR PHARMACEUTICAL PREPARATIONS
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- 2011年04月01日 ISPE2009年上海培训资料-无菌设施
- 2011年04月01日 ICH原料药的优良制造规范（GMP）指南中文版-Q7A
- 2011年04月01日 ICH的原料药GMP规范中文版英文版
- 2011年03月22日 PICS之GMP2003年9月1日修订版
- 2011年03月22日 PICS 的验证指南
- 2011年03月22日 FDA检查员指导手册CP7356.002药品生产检查程序